Trois phases des essais cliniques chez l’humain sont réalisées avant la commercialisation des vaccins Covid-19. Dans les études de phase I , 10 à 30 bénévoles, 50 à 500 dans des études de phase II et 10000-60000 bénévoles étudient l’efficacité du vaccin en cours de développement, et 100 000 à 60000 volontaires dans le cadre des études de phase I. en termes de tolérance et de sécurité. Cela signifie également qu’au moment où un vaccin peut entrer en circulation et atteindre une foule, des dizaines de milliers de personnes ont déjà reçu ce vaccin.
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C’ est ainsi que le pourcentage d’efficacité des vaccins est déterminé
Afin d’évaluer et de quantifier l’effet protecteur des vaccins, un groupe de volontaires reçoit un vaccin appelé placebo, c’est-à-dire un vaccin qui ne contient pas la « substance active », c’est-à-dire le virus affaibli, le gène, etc.
L’ évaluation des résultats permettra de déterminer le pourcentage de personnes recevant le vaccin « réel » et le pourcentage de ceux qui recevront le placebo seront par la suite atteints de l’infection. La comparaison des deux groupes montre le pourcentage de l’efficacité du vaccin .
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L’ efficacité de 50 % d’un vaccin signifie que jusqu’à la moitié du nombre de personnes recevant des vaccins « réels » tombent malades de cette infection que celles recevant un placebo. Plus la valeur en% est élevée, plus la protection d’un vaccin est élevée.
Il convient de noter que pour l’autorisation officielle d’un nouveau vaccin contre le coronavirus, l’autorité pharmaceutique américaine, la FDA, a fixé une limite d’au moins 50 %. Par conséquent, il n’a pas l’intention d’autoriser des vaccins qui ne sont même pas en mesure de fournir une telle protection. L’ Autorité européenne d’association, l’EMA, n’a pas prévu une telle limite.
. Des essais humains ont été menés aux États-Unis, au Brésil, en Argentine, en Allemagne, en Turquie, comme l’un des vaccins les plus proches, le vaccin Biontech/ Pfizer, depuis le 27 juillet 2020, aux États-Unis, au Brésil, en Argentine, en Allemagne, en Turquie et en Afrique du Sud. En outre, la Chine a participé aux études initiales de phase I. D’après les résultats des études de phase III disponibles, l’efficacité de leur vaccin est de 95 %.
Le vaccin américain mis au point par Moderna est testé aux États-Unis depuis le 27 juillet 2020. Selon les données à ce jour, l’efficacité du vaccin est de 90 pour cent.
Des chiffres scandaleux sur le vaccin Oxford
Le vaccin AstraZeneca/Oxford University, classé comme l’un des stades les plus avancés de développement, a été testé au Brésil depuis fin juin 2020 et au Royaume-Uni depuis début septembre. Les données actuelles montrent que chez les volontaires sains jusqu’à l’âge de 55 ans, la première moitié et ensuite la dose entière du vaccin utilisé ensemble assurent une protection de 90 %.
D’ autre part, les vaccinations chez un groupe de patients, y compris les personnes âgées atteintes d’une maladie sous-jacente chronique (utilisant deux fois la dose totale), ne montrent que 62 % d’efficacité . Quelques jours après l’apparition des résultats, le monde scientifique est apparu, car une erreur méthodologique a été découverte dans le contexte des résultats.
Les données prometteuses de 90 % ont été obtenues avec des volontaires en bonne santé et relativement jeunes, et par rapport à cela, il y a une différence relativement importante dans l’efficacité de 62 % obtenue en termes d’infection chez les personnes âgées du groupe à risque à une dose totale plus élevée. Il ne peut être exclu que dans un proche avenir, les numéros du vaccin d’Astrazenca/Université d’Oxford seront « réévalués ».
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Dr. Buda Marianna Ph.D.
pharmacien spécialiste
https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/woran-wir-forschen/impfstoffe-zum-schutz-vor-coronavirus-2019-ncov